质量总监(G04147)

职位描述

岗位职责：

1、负责搭建公司质量体系并保证在符合GMP标准下的严格实施，并持续优化和完善；

2、组织制定质量管理年度工作计划，持续提升质量标准，提高产品稳定性，同时关注成本控制；

3、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实；

4、对质量相关问题提供指导和支持，确保解决方案符合公司和行业的质量标准；

5、组织落实全员质量意识提升的相关工作，持续提升公司整体质量管理水平；

任职要求

任职要求：

1、生物工程、生物技术等相关专业，硕士及以上学历

2、10年以上生物药企业生产/技术领域工作经验，至少5年抗体或融合蛋白类产品质量体系管理经历

3、精通抗体（含单抗、多抗）、融合蛋白、ADC、病毒等不同类型生物药的工艺，熟练运用质量风险管理工具

4、具有较强的决策力和执行力，能够高效、高质量地达成公司质量管理目标。