创新药CMC总监(G04052)

职位描述

岗位职责：1、负责生物创新药项目小试阶段的上、下游工艺及质量标准研究平台建设；

2、负责生物创新药项目的上下游工艺开发及优化、质量标准研究，推进项目的小试、中试工艺开发进度；

3、负责撰写工艺开发方案和报告，制定研发流程和工作计划，并指导团队开展工作；

4、负责与生产基地的技术转移对接和统筹工作；

5、负责药学研究相关专利、技术秘密、学术文章及相关申报资料的撰写；

6、负责团队建设、人员培养、考核、制度建设等部门管理工作。

任职要求

任职要求：

1、细胞生物学、生物工程、生物技术等相关专业硕士及以上学历，博士优先考虑；

2、10年以上工艺开发及管理经验，作为项目负责人主导完成过双抗、ADC等类型的生物创新药的IND申报工作；

3、具有较强的技术攻关和问题解决能力，至少精通上下游工艺开发、质量标准研究其中两个板块的技术细节；

4、熟悉相关法规和政策，具有较强的统筹规划能力，能够提前预判风险并布局，高效推动项目交付；

5、沟通表达简明扼要、思路清晰