转化医学研究员(G04120)

职位描述

岗位职责：临床前研究执行：负责临床前研究全流程执行管理，包括方案起草、项目推进、问题处理及数据报告审核。确保研究方案合规可行，把控外包项目进度，协调内外部资源，保障项目按时交付，为产品研发提供科学、准确的临床前数据支撑。

注册事务协同：负责协助注册部门或注册 CRO 推进项目注册工作，保障注册流程高效、合规开展。通过收集整理资料、监控注册进度、及时反馈问题，确保注册申报材料完整准确，推动项目顺利通过审核，助力产品合规上市。

临床开发协作：负责协助临床部门开展临床开发工作，保障临床开发计划顺利实施。通过参与计划制定、高效配合临床试验，促进部门间信息流通与任务衔接，确保临床开发工作有序推进，为产品临床阶段研究提供有力支持。

项目评估支持：负责为新立项或计划引进项目评估提供支持，通过整合临床前研究数据与专业分析，辅助其他部门科学决策。保障评估依据的科学性、准确性，降低项目潜在风险，助力公司筛选优质项目。

任职要求

任职要求：教育背景：生物学、医学、药学等相关专业本科及以上学历，有扎实的专业理论基础。​

工作经验：具有 1 - 2 年临床前研究、转化医学或相关实验室工作经验，熟悉实验操作流程。​

专业技能：掌握药效学、药代动力学、毒理学等实验技能；具备基础的数据整理与分析能力，熟悉办公软件操作。​

法规知识：了解药品研发相关法规政策，熟悉临床前研究、注册申报等基本流程。​具有IND、NDA或临床经验者优先。

沟通协作：具备良好的沟通能力，能与跨部门团队及外部合作方有效协作；有较强的执行力，能高效完成各项任务。​

其他要求：工作严谨细致，责任心强，能适应一定的工作压力，具备团队合作精神。