车间管理员(G04131)

职位描述

岗位职责：1、负责按照批准的生产计划执行细胞培养、纯化、制剂工序的生产任务；

2、负责生产工艺的转移及工艺验证的实施；

3、负责生产车间公共文件体系的建设和维护；

5、负责组织部门内申购计划、工时统计、非生资产管理及文件学习管理；

6、负责车间人员培养及日常管理；

7、负责车间工作分工与协调，员工绩效合同的签订及考评；

8、负责车间的团队建设工作；

任职要求

任职要求：1、本科及以上学历，微生物、生物技术/生物工程类相关专业；

2、具有良好的沟通协调能力及组织能力；能与QA、QC、设备动力、储运等部门间有效沟通，确保生产运营顺畅合规；

3、具有5年及以上时间的车间管理经验；

5、具有良好的工作计划性；

6、有丰富的应对国内外官方GMP审计的经验，能主导现场检查的准备、接待和整改跟进；

7、具有识别生产过程中质量风险的能力；

8、具有丰富的工艺验证、清洁验证、设备确认/验证的经验；