制剂工艺员(G04124)

职位描述

岗位职责：

1、负责执行技术转移、工艺验证与确认。

2、负责开展临床样品和上市产品生产工作。

3、负责执行车间验证、变更等技术工作。

4、负责所辖区域设备、厂房日常维护。

5、熟悉生产工艺（生物药生产工艺）

6、能够设计、并且开展风险评估。

7、有疫苗、抗体经验优先

任职要求

任职要求：1、本科及以上学历，药学、药剂学等生物制药相关专业；

2、2年及以上GMP车间无菌药品生产实操经验，有无菌灌装经验优先。

3、熟练掌握液体注射剂生产工艺控制要点，熟悉灌装机及隔离器等相关设备。

4、熟悉无菌生产管理要求，关键生产设备参数熟悉，有相关验证工作经验。

5、具有良好的沟通协调能力及组织能力；

6、责任心强，执行力强，具有良好的抗压能力；

7、具有良好的工作计划性，具备良好的英语阅读能力和法规/文献学习/分享能力；

8、熟悉GMP规范内容，有GMP迎检经验优先；

9、具有特种设备操作证书（压力容器证）优先。