现场QA(G04231)

职位描述

职责描述：

1、负责对生产车间、公用系统、物料等进行现场监控和过程控制，确保相关法律法规。

2、负责批记录的审核，确保发现的问题能够及时的纠正。

3、负责生产车间质量时间的调查处理、监督验证实施等相关工作

4、负责成品、中间样品、验证样品的取样、确保取样的规范性和代表性

5、参与GMP自检、变更、不合格调查等工作

任职要求

任职资格：

1.药学或者生物学相关专业本科及以上学历

2.3年以上现场监控经验，有生物制品或者无菌制剂工作优先

3.具备较好的GMP知识

4.具备较强的沟通能力和责任心，良好的协调和应急处理能力