创新药制剂总监(G04073)

职位描述

岗位职责：

1、负责市场分析与机会识别：深入分析国内外化药制剂市场，包括市场规模、增长趋势、竞争格局、未满足的临床需求，识别具有高增长潜力、高利润空间或差异化竞争优势的制剂产品和技术方向。

2、负责技术评估与趋势预测：跟踪国内外制剂研发的最新进展，包括新技术、新辅料、新工艺、新给药系统等，评估其可行性、风险和潜在价值，并预测未来发展趋势，为公司制定前瞻性的研发策略提供依据。

3、负责项目立项与可行性研究：负责制剂研发项目的立项评估，包括市场前景、技术可行性、经济效益等，进行全面的可行性研究，为决策提供依据。

4、负责处方工艺研究与优化：组织团队进行处方筛选、工艺优化、质量标准建立等工作；采用科学的实验设计方法，优化处方工艺，提高产品质量和稳定性。

5、负责质量研究与控制：负责制剂的质量研究，包括杂质分析、含量测定、溶出度研究、稳定性研究等；建立完善的质量控制体系，确保产品质量符合国家法规和企业标准。

6、负责包材相容性研究：组织进行包材相容性研究，评估包材与制剂的相互作用，确保产品的安全性和有效性。

7、负责技术难题攻关与创新：解决研发过程中遇到的技术难题，提供技术支持和指导。

8、负责数据分析与报告撰写：审核研发报告、注册资料，确保其科学性、准确性和完整性。

9、负责工艺转移与放大：负责制剂工艺转移到生产车间，并进行工艺放大，确保生产工艺的稳定性和可重复性。

10、负责生产工艺优化与改进：持续优化和改进制剂生产工艺，提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量。

任职要求

任职要求：

1、学历：药物制剂、制药工程等制剂相关专业本科及以上学历，硕士/博士优先。

2、工作经验：10年以上化药制剂研发经验（新药制剂研发经验不少于5年），5年以上制剂研发团队管理经验。

3、专业知识：

（1）精通各种制剂剂型（如片剂、胶囊、注射剂、缓控释制剂等）的研发和生产工艺，深入了解不同剂型的特点、优势和局限性。

（2）熟悉制剂研发的各个环节，包括处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、包材相容性研究等。

4、问题解决能力：能够独立解决制剂研发和生产过程中遇到的技术难题。

5、创新能力：具备创新精神和学习能力，能够不断学习新的知识和技术。

6、领导力： 具备优秀的团队管理和领导能力，能够激励和带领团队完成目标。